青海微生物檢查儀CYW-100S單聯薄膜過濾器

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持續推動技術的革新與(yu) 發展，在範圍內(nei) 積累了眾(zhong) 多行業(ye) 應用的實踐和資源。非常榮幸有機會(hui) 與(yu) 中國醫藥及個(ge) 人護理等行業(ye) 的同仁們(men) 開展交流與(yu) 合作。我們(men) 期待為(wei) 中國工業(ye) 微生物檢測領域的質控從(cong) 業(ye) 者們(men) ，提供更科學和便捷的微生物檢測和分析方法的選微生物限度檢測儀(yi) ​擇，與(yu) 各方攜手為(wei) 推動該行業(ye) 的技術更新進步貢獻力量。”Robert Ferguson 繼續說道：“很高興(xing) 能與(yu) 美國駐華商務處合作，致力於(yu) 通過開展交流項目，將*的並符合中國市場實際需求的工業(ye) 微生物檢測技術和服務引入中國，滿足工業(ye) 微生物檢測人員對於(yu) 提升微生物檢測的技術方法、工作效率和檢測質量的需求 在微生物檢測分析領域聲譽*，其在中國開展交流分享，符合美國駐華商務處助力中國行業(ye) 質控水平發展的初衷微生物限度檢測儀(yi) ​。”快速全自動模式微生物檢測行業(ye) 發展新趨勢。微生物檢測分析是指應用微生物學技術檢測藥品在研製、生產(chan) 、貯藏過程中是否受微生物汙染,以評價(jia) 藥品或其他工業(ye) 產(chan) 品的質量和安全性。如在藥品安全事件頻發的今天，微生物檢測將有利於(yu) 建微生物限度檢測儀(yi) ​立行之有效的藥品微生物質量控製體(ti) 係，確保製藥的安全性與(yu) 有效性。傳(chuan) 統微生物計數分析在製藥工業(ye) 中是經典的標準方法，也為(wei) 目前中國藥典所采納，但該方法由於(yu) 含有多項“隱性成本

青海微生物檢查儀(yi) CYW-100S單聯薄膜過濾器​主要特征：

1.一體(ti) 化超小型設計，減小了對層流台操作空間的占用。

2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要汙染物源降到低,提高檢測可靠性

3.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。

5.濾杯采用可重複使用材料設計，經久耐用，節省成本，操作方便。

6.每個(ge) 濾頭采用獨立控製的方式，方便操作人員靈活使用。

7.無油真空泵設計，噪音低。

8.儀(yi) 器表麵經鏡麵處理，便於(yu) 清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作；

10.已氧化的美觀的把手分布基座兩(liang) 端，使其更加穩固；

11.穩固的低重心設計使其不會(hui) 因溶液滿載而發生翻倒。

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青海微生物檢查儀(yi) CYW-100S單聯薄膜過濾器​薄膜過濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體(ti) 積小，適宜於(yu) 淨化台內(nei) 操作。濾器呈半透明狀，便於(yu) 觀察，定量控製。濾器備有底座，可配套更換，適合於(yu) 常規試驗。每個(ge) 濾器設有閥門，可單獨使用。

　　注意事項：

　　1.使用前，必須對過濾器進行潔淨處理，所選濾膜應浸泡過夜。

　　2.消毒時將濕態膜貼在支撐板上，蓋上密封墊圈，將貯液杯和支座螺紋稍旋緊，待消毒後在旋緊，以紗布包裹進行熱壓消毒，以免微孔濾膜破裂。

　　3.器蓋上有孔，可套針頭過濾器用以過濾外界空氣，以免汙染。

　　4.本品不耐酸、堿及其他化學品。

　　薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題：

　　1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　這類產(chan) 品的黴菌和酵母菌計數方法需要進行調整，可以根據產(chan) 品劑型的不同，選擇薄膜過濾法或培養(yang) 基稀釋法等方法。

　　2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因？

　　是為(wei) 確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。

　　3.對同一個(ge) 品種，藥典為(wei) 什麽(me) 不規定統一的檢測方法？

　　藥典進行過這樣的嚐試，也有某些品種已經收載了統一的檢測方法，如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載，主要是由於(yu) 檢測方法還沒有經過必要的複核。將微生物檢驗的統一方法收載在品種的各論項下，始終是努力的方向。

　　4.控製菌檢查方法驗證時，采用多種方法均未檢出控製菌如何處理？

　　在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下，如果仍無法使試驗菌生長，則應該采用薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chan) 品的抑菌作用。

　　5.如果一個(ge) 產(chan) 品有兩(liang) 個(ge) 規格，是否可以取其中之一做陽性對照？

　　每個(ge) 規格均需進行陽性對照。

　　6.在細菌、黴菌和酵母菌計數中，適用性檢查細菌是培養(yang) 48小時，黴菌和酵母菌是培養(yang) 72小時，供試品檢查中細菌是培養(yang) 3天，黴菌和酵母菌是培養(yang) 5天，那方法驗證中應參照哪個(ge) 時間進行培養(yang) ？

　　應按照供試品檢驗時的條件，即細菌3天，黴菌和酵母菌5天。