南昌無菌檢查儀ZW-2008智能集菌儀

南昌無菌檢查儀(yi) ZW-2008智能集菌儀(yi) 技術參數：

型號：ZW-2008

電 源 ：220/50Hz

轉 率 ：120W

轉 數 ：0-240prm

懸架總高度：35cm

重 量 ：15kg

智能集菌儀(yi) 無菌檢查的定義(yi)
中國藥典2005年版對無菌檢查的定義(yi) 是：無菌檢查法係用於(yu) 檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由於(yu) 無菌是一個(ge) 相對的概念，因此，對無菌檢查的結果應該有一個(ge) 正確的認識－即產(chan) 品通過無菌檢查僅(jin) 僅(jin) 意味著在該檢驗條件下，供試品未發現有微生物汙染，並不表示所有的產(chan) 品都是無菌的。
反之，當供試品中檢出微生物汙染，則可以認為(wei) 批產(chan) 品的微生物汙染風險相當高。
無菌檢查的環境
中國藥典2005年版對無菌檢查環境的規定主要有：
無菌檢查應該在潔淨度為(wei) 10000級，局部100級的單向流空氣區域內(nei) 或隔離係統內(nei) 進行
無菌檢查的全過程，應該遵守無菌操作，避免微生物汙染，檢查的環境應該能夠提供這種保障
無菌檢查的單向流空氣區域、工作台麵和環境應該定期驗證
隔離係統應該按相關(guan) 技術要求進行驗證，內(nei) 部潔淨度應該符合無菌檢查的要求
潔淨室
一般應該具備核心操作區、緩衝(chong) 區、更衣區、陽性對照操作區等區域
實驗室應該根據潔淨室的特點，製訂並執行潔淨室的使用、維護、驗證標準操作規程
為(wei) 避免交叉汙染，無菌檢查的潔淨室宜單獨設置，單獨使用

南昌無菌檢查儀(yi) ZW-2008智能集菌儀(yi) 集菌儀(yi) 主要特點：

1.新式泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。

2.固定檔位規劃：設有“40R”“60R”“160R”“240R”四大檔位，能夠滿意大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

3.分體(ti) 式的排液槽規劃：能夠自在移動，便利操作人員的操作習(xi) 慣。槽內(nei) 為(wei) 弧形規劃，廢液不會(hui) 殘留在槽內(nei) ，處理了長時間試驗後可能會(hui) 產(chan) 出的細菌。

4.瓶形支架規劃：處理了傳(chuan) 統的大瓶支架、小瓶支架替換帶來的費事和操作過程中供試品掉下來的危險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又漂亮。

5.圓形卡口規劃：傳(chuan) 統式直角卡口在裝軟管的時分都是很費力的，有時分還會(hui) 把管子卡破，形成了經濟上的丟(diu) 失，現在圓形卡口，能夠悄悄一卡，軟管就能夠進去，十分便利。

6.一體(ti) 化開關(guan) 規劃：防止在機殼上開過多的孔，使機殼的清潔度更高，更人性化。

7、扳手依據人體(ti) 力學規劃而成，能夠輕鬆將皮管卡牢。

8.增設腳踏開關(guan) ，更便於(yu) 試驗操作。

集菌儀(yi) 的作用是檢驗供試品是否含菌的儀(yi) 器，配套集菌培養(yang) 器使用。主要用於(yu) 注射用無菌製劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是，供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養(yang) 器中，利用集菌培養(yang) 器內(nei) 形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過衝(chong) 洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然後把所需培養(yang) 基通過進樣管道直接注入集菌培養(yang) 器中，放置規定的溫度培養(yang) ，觀察是否有長菌現象。廣泛適用於(yu) 注射用無菌製劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等，也可用於(yu) 食品、飲料行業(ye) 等微生物限度檢查。

不同於(yu) 集菌儀(yi) 的用途是，無菌檢查薄膜過濾器，不僅(jin) 符合中國藥典2015版，也是國家藥品GMP認證的*儀(yi) 器。其是專(zhuan) 門用於(yu) 微生物限度檢查的。中西藥製劑均適用。