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重慶微生物限度檢測儀CYW-300B薄膜過濾器
更新時間:2024-07-22
產(chan) 品型號:
廠商性質:生產(chan) 廠家
生產(chan) 地址:杭州
微生物限度檢查法係檢查非規定滅菌製劑及其原料、輔料受微生物汙染程度的方法。檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控製菌檢查。
儀(yi) 器有微生物限度檢查儀(yi) ,集菌儀(yi) 、無菌集菌器
微生物限度檢查應在環境潔淨度10000級下的局部潔淨度 100級的單向流空氣區域內(nei) 進行。檢驗全過程必須嚴(yan) 格遵守無菌操作,防止再汙染,防止汙染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區域、工作台麵及環境應定期按《醫藥工業(ye) 潔淨室(區)懸浮粒子、浮遊菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔淨度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表麵活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規定外,本檢查法中細菌及控製菌培養(yang) 溫度為(wei) 30℃~35℃;黴菌、酵母菌培養(yang) 溫度為(wei) 23℃~28℃。
檢驗結果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 為(wei) 單位報告,特殊品種可以小包裝單位報告。
檢驗量
檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或cm2)。
除另有規定外,一般供試品的檢驗量為(wei) 10g 或10ml;膜劑為(wei) 100cm2;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或10ml用於(yu) 陽性對照試驗)。
檢驗時,應從(cong) 2 個(ge) 以上小包裝單位中抽取供試品,膜劑還不得少於(yu) 4 片。
一般應隨機抽取不少於(yu) 檢驗用量(兩(liang) 個(ge) 以上小包裝單位)的3 倍量供試品。
微生物限度檢查儀(yi) 和集菌儀(yi) 主要都是用作微生物、細菌之類的吸附、檢查。隻不過微生物是做有菌檢測,集菌儀(yi) 是做無菌檢測的
這次因為(wei) 狀病毒,很多藥廠,食品廠都要用到這兩(liang) 個(ge) 設備,主要用於(yu) 微生物和細菌之類的檢測,用於(yu) 下一步檢測具體(ti) 細菌類的前期處理設備,我司集菌儀(yi) 有3款,主要是轉速及功率有些區別,都能滿足我們(men) 藥檢的需求。微生物限度檢查儀(yi) 我們(men) 分為(wei) 內(nei) 置真空泵和外置真空泵兩(liang) 個(ge) 大類,這兩(liang) 款主要是一款是設備隻帶真空泵,無需外接真空泵,操作更加簡單、方便相對占地麵積也少一些,相對價(jia) 格也比外置真空泵高一些,還有一款是外置真空泵的,需要將真空泵和設備連接一下,不過連接起來也方便的,真空泵的話還可以和其他設備配套使用,聯數的話分1.3.6聯,可根據使用量大小來選擇,我司集菌儀(yi) 和微生物限度檢查儀(yi) 做了大量的備貨,貨源充足,歡迎廣大用戶前來選購。
重慶微生物限度檢測儀(yi) CYW-300B薄膜過濾器主要特征:
1.一體(ti) 化超小型設計,減小了對層流台操作空間的占用。
2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要汙染物源降到低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重複使用材料設計,經久耐用,節省成本,操作方便。
6.每個(ge) 濾頭采用獨立控製的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設計,噪音低。
8.儀(yi) 器表麵經鏡麵處理,便於(yu) 清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作;
10. 配有內(nei) 置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體(ti) 直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣
11.已氧化的美觀的把手分布基座兩(liang) 端,使其更加穩固;
12.穩固的低重心設計使其不會(hui) 因溶液滿載而發生翻倒。
重慶微生物限度檢測儀(yi) CYW-300B薄膜過濾器微生物限度檢測儀(yi) 操作規程
運用及保護保養(yang) 操作規程 :
1、意圖 為(wei) 標準微生物極限查看儀(yi) 的運用操作,確保儀(yi) 器的正常運用、保護、保養(yang) ,特製定本程序。
2、習(xi) 慣規模 本程序適用於(yu) 微生物極限查看儀(yi) 的運用操作。
3、責任 QC室儀(yi) 器剖析人員施行本操作程序,並對儀(yi) 器的運用、保護擔任;QC主任監督本程序履行。
4、術語與(yu) 界說 無
5、相關(guan) 文件 微生物極限查看儀(yi) 運用操作闡明。
6、內(nei) 容 6.1 翻開電源。
6.2 過濾操作
微孔濾膜及一次性微生物極限過濾器與(yu) 濾頭銜接,確保微孔濾膜無缺。
將事前準備好的供試液注入濾杯內(nei) ,不要操過濾杯刻度。
按下“power”鍵,再翻開相應的閥門,再按下“power”鍵,完結集菌過濾
待供試液悉數過濾完結後,關(guan) 閉相應的閥門,再按下“power”鍵,完結集菌過濾。
極限查看體(ti) 係 運用及保護保養(yang) 操作規程
將過濾器取下,按住取膜設備,用無菌鑷子取下微孔濾膜。
微孔濾膜菌麵朝上,平貼在事前準備好的培養(yang) 基上,微孔濾膜上不得有氣泡(氣泡處會(hui) 影響微生物的成長)。
將培養(yang) 皿轉移至規則溫度條件下的恒溫培養(yang) 箱中進行培養(yang) 。
微生物極限儀(yi) 操作完畢後,堵截電源。
主機外表用酒精擦洗潔淨。
保護及保養(yang) 儀(yi) 器有必要有用接地。 依據供試品性狀來挑選濾膜原料,過濾前後應確保濾膜的完整性。
儀(yi) 器不工作時,斷開電源。儀(yi) 器待機時,將電磁閥關(guan) 閉,設置為(wei) “off”狀況。
不能抽濾強酸?強堿?強氧化劑?強腐蝕等液體(ti) 。
當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜阻塞影響過濾,應將供試液進行預處理,出去顆粒或懸浮物。
抽濾前,應確保管道密封性傑出。
運用一次性微生物極限過濾器,翻開無菌包裝前,先查看包裝是否破損。
添加供試液時的液體(ti) 高度不能超過濾杯刻度。
微生物極限儀(yi) 隨時留意抽濾瓶狀況,液體(ti) 不能吞沒進氣口。能夠依據實際狀況挑選抽濾瓶的容積。
若無菌室選用化學劑消毒時,將儀(yi) 器置密封罩內(nei) ,或搬出無菌室,避免損壞電子部件腐蝕金屬部件。
環境溫度控製在10℃~30℃。相對濕度≤80%RH無水珠凝聚現象。
每次運用完畢後,儀(yi) 器外表用酒精擦洗。
微生物限度檢查儀(yi) 特別適用於(yu) 純化水和注射用水的微生物限度檢測,也可以用於(yu) 其他樣品的微生物負載檢測。該產(chan) 品體(ti) 積小巧,使用便捷,內(nei) 置高性能隔膜泵,直接排液,無需抽濾瓶,並可通過不同泵頭配合的濾杯或限度培養(yang) 器,形成完整的薄膜過濾裝置。檢測時將供試液通過薄膜過濾,將供試液內(nei) 的微生物截留在濾膜上,然後培養(yang) 形成肉眼可見的菌落並進行計數,以檢測供試品內(nei) 的含菌量。
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