智能集菌儀的作用
集菌儀(yi) 是一次性使用全封閉集菌培養(yang) 器的配套使用設施。一體(ti) 化不鏽鋼機殼設計:全部采用L304衛生級不鏽鋼,解決(jue) 了無菌室. 微生物室高潔淨儀(yi) 器的要求。提高儀(yi) 器的使用壽命,降低因傳(chuan) 統集菌儀(yi) 表麵生鏽問題造成的維修、更換等產(chan) 生的成本。避免了因為(wei) 化學物質對表麵的腐蝕,機殼表麵設計不留任何死角。通過集菌儀(yi) 定向蠕動加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜(0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上,通過衝(chong) 洗濾膜除去抑菌成分,然後把所需的培養(yang) 基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yang) 器中,放置在培養(yang) 箱內(nei) 進行無菌培養(yang) 。
集菌儀(yi) 的作用是檢驗供試品是否含菌的儀(yi) 器,配套集菌培養(yang) 器使用。主要用於(yu) 注射用無菌製劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是,供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養(yang) 器中,利用集菌培養(yang) 器內(nei) 形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過衝(chong) 洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然後把所需培養(yang) 基通過進樣管道直接注入集菌培養(yang) 器中,放置規定的溫度培養(yang) ,觀察是否有長菌現象。廣泛適用於(yu) 注射用無菌製劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,也可用於(yu) 食品、飲料行業(ye) 等微生物限度檢查。
不同於(yu) 集菌儀(yi) 的用途是,無菌檢查薄膜過濾器,不僅(jin) 符合中國藥典2015版,也是國家藥品GMP認證的儀(yi) 器。其是專(zhuan) 門用於(yu) 微生物限度檢查的。中西藥製劑均適用。