智能集菌儀的結構
● 稀釋針頭和稀釋液瓶過酒精燈火焰消毒,稀釋針頭插到稀釋液瓶
裏,開機,將稀釋液倒置,把稀釋液注入樣品瓶中,樣品瓶中稀釋液加滿後,放下稀釋液瓶,再倒置樣品瓶,使溶解後的供試品通過培養(yang) 期進行集菌,(重複操作每個(ge) 樣品的過濾程序)
● 完成集菌後,對培養(yang) 器裏的抑菌成份進行衝(chong) 洗,加衝(chong) 洗液前,先將濾帽取下,再加入衝(chong) 洗液(加至美杯體(ti) 100ml),並同時振蕩一次性培養(yang) 器,使抑菌成份充分衝(chong) 洗掉。蓋上濾帽,將衝(chong) 洗液濾出。
● 根據每種樣品的抑菌成份的濃度,用戶按照2005版《中國藥典》驗證方法來確定衝(chong) 洗量。
● 衝(chong) 洗完畢後,開啟已滅菌好的培養(yang) 基瓶,將針頭插入培養(yang) 基瓶中。
摘下一次性培養(yang) 其頂部濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yang) 器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀(yi) ,將培養(yang) 基注入的培養(yang) 器內(nei) 。(先取兩(liang) 個(ge) 夾子夾住彈性軟管定位處的兩(liang) 根管子,先加入改良馬丁培養(yang) 基;再取另外一個(ge) 夾子夾住另外一根管子,並拔去先前的兩(liang) 個(ge) 夾子,加入硫乙醇酸鹽流體(ti) 培養(yang) 基)。
● 子夾閉與(yu) 一次性培養(yang) 器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其餘(yu) 部分,並將開口端插在空氣濾器的開口上。
● 按照藥典規定的培養(yang) 時間進行培養(yang) 。
● 情況,若需取樣分離培養(yang) ,可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
純淨水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜過濾方法
1、取濾膜(直徑50mm)N張浸泡在純化水裏約5分鍾
2、用鑷子取出濾膜平貼在不鏽鋼網片上,將不鏽鋼網片放入不鏽剛底轉速:0-240轉/分座裏,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體(ti) 蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yang) 器。
3、滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yang) 器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋裏進行滅菌(按照2005年中國藥典)的規定進行滅菌。
4、取滅菌好的培養(yang) 器至為(wei) 微生物限度檢定室,進行集菌過濾。
5、打開配置好的固體(ti) 培養(yang) 基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yang) 基上(濾膜上不可以有氣泡產(chan) 生)。
6、按照中國藥典的規定進行培養(yang) 。
注意:
1.液層高度的控製方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內(nei) 泵入衝(chong) 洗液,衝(chong) 洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.衝(chong) 洗時,若出現濾膜上無液層覆蓋現象,說明濾器內(nei) 氣壓過高,取下膠帽放氣,然後套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾內(nei) 的濾膜的幹燥,可確保其留意暢通。
4.根據樣品性狀,控製集菌儀(yi) 適宜轉速,以進液管不出現氣泡為(wei) 宜。若進液管出現氣泡,將低轉速既可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為(wei) 便於(yu) 操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發”章節