集菌儀試機方法

集菌儀(yi) 試機方法智能集菌儀(yi) 注意：
1.液層高度的控製方法：取下濾器頂部膠帽，向濾器內(nei) 泵入衝(chong) 洗液，衝(chong) 洗液至適宜高度時，套上膠帽
2.衝(chong) 洗時，若出現濾膜上無液層覆蓋現象，說明濾器內(nei) 氣壓過高，取下膠帽放氣，然後套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾內(nei) 的濾膜的幹燥，可確保其留意暢通。
4.根據樣品性狀，控製集菌儀(yi) 適宜轉速，以進液管不出現氣泡為(wei) 宜。若進液管出現氣泡，將低轉速既可避免，否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為(wei) 便於(yu) 操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發”章節 
智能集菌儀(yi) 抑菌性樣品（粉劑）sop
●  取出一次性取出一次性培養(yang) 器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nei) 打開無菌包裝。
●  將一次性培養(yang) 器逐個(ge) 插放在不鏽鋼排液槽上。
●  將一次性培養(yang) 器的彈性軟管裝入集菌儀(yi) 的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
●  溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰消毒，插到樣品瓶裏，過濾樣品前，先將濾帽取下，然後將稀釋液過濾到一次性培養(yang) 器至每杯
●摘下一次性培養(yang) 器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yang) 器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀(yi) ，將培養(yang) 基泵注入的培養(yang) 器內(nei) 。（先取兩(liang) 個(ge) 夾子夾住彈性軟管定位處的兩(liang) 根管子，先加入改良馬丁培養(yang) 基；再取另外一個(ge) 夾子夾住另外一根管子，並拔去先前的兩(liang) 個(ge) 夾子，加入硫乙醇酸鹽流體(ti) 培養(yang) 基）。
●用夾子夾閉與(yu) 一次性培養(yang) 器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其餘(yu) 部分，並將開口端插在空氣濾器的開口上。
●分別按照藥典規定的培養(yang) 時間進行培養(yang) 。
●觀察培養(yang) 情況，若需取樣分離培養(yang) ，可將軟管消毒，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
二、 粉劑樣品sop
● 取出一次性培養(yang) 器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nei) 打開無菌包裝。
● 將一次性培養(yang) 器逐個(ge) 插放在不鏽鋼排液槽上。
● 將一次性培養(yang) 器的彈性軟管裝入集菌儀(yi) 的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
● 將一次性培養(yang) 器頂部空氣過濾器的膠帽取下。
● 將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消毒，針頭插到樣品瓶裏，然後稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消毒，針頭插到稀釋液裏，開機，將稀釋液倒置，把稀釋液注入樣品瓶中，樣品瓶中稀釋液加滿後，放下稀釋液瓶，再倒置樣品瓶，使溶解後的供試品通過培養(yang) 期進行集菌，重複操作每個(ge) 樣品的過濾程序。
● 完成集菌後，若樣品具有抑菌作用或防腐劑（按抑菌性樣品的sop進行操作）
● 啟開已滅菌好的培養(yang) 基瓶，將溶解針頭和培養(yang) 基瓶口過酒精燈火焰消毒，針頭插入培養(yang) 基瓶中，稀釋液瓶中針頭不要拔出。
三、 抑菌性樣品（液體(ti) ）sop
●取出一次性培養(yang) 器（單針孔）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nei) 打開無菌包裝。
●將一次性培養(yang) 器逐個(ge) 插放在不鏽鋼排液槽上。
●將一次性培養(yang) 器的彈性軟管裝入集菌儀(yi) 的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
●過濾樣品前，先將濾帽取下，然後將稀釋液過濾到一次性培養(yang) 器內(nei) 至每杯體(ti) 30ml左右。浸泡3分鍾左右。
●打開待見樣品的鋁蓋插針孔並做環行消毒（按照液體(ti) 樣品的sop進行過濾）重複操作每個(ge) 樣品的過濾程序。
●完成集菌後，對培養(yang) 器裏麵的抑菌成份進行衝(chong) 洗，加衝(chong) 洗液前，先將濾帽取下，再加入衝(chong) 洗液(加至沒杯體(ti) 100ml)並同時振蕩。
打開包裝箱，取出資料袋，儀(yi) 器及隨機備品和備件，根據裝箱單，仔細核對箱內(nei) 物品。
5.1.2電源連接
將儀(yi) 器放置在平穩的工作台上，將電源線插至在後麵的電源插槽內(nei) ，另一端插入室內(nei) 的網電源。
（注意：電源電壓，頻串與(yu) 本儀(yi) 器匹配，見3.3）
5.1.3安裝方法
將儀(yi) 器放置在平穩的工作台上，將各附件按結構示意圖所示，逐個(ge) 安裝妥當，把電源線插頭插入與(yu) 儀(yi) 器匹配的電源，開機後看是否能夠正常有效地運轉。將腳踏開關(guan) 連接線接頭插入集菌儀(yi) 後不對應的插孔即可，若需取下，斷開電源，拔下即可。
5.2調試
5.2.1試機檢查要點
（1）馬達運行是否正常，除正常轉動聲外是否有異常噪聲和振動。
（2）加、減速是否平緩有效。
（3）將培養(yang) 器軟管正確裝進泵頭（見下圖），取一瓶液體(ti) 連接，開機檢測各軟管液體(ti) 流動是否順暢。
（4）顯示屏是否顯示正常。
5.2.2試機方法
（1）將儀(yi) 器置於(yu) 合適的檢測環境中（見4.4）。
（2）將懸杆支架和排液槽（按結構示意圖所示）安裝在的部位。
（3）將儀(yi) 器的泵頭鬆開，將培養(yang) 器的軟管正確放入泵頭的定位槽內(nei) ，合上泵頭。
（4）插上電源，打開儀(yi) 器開關(guan) ，按4.3的操作方法進行設置操作。
（5）接通電源，在正確裝好培養(yang) 器後，踩動腳踏開關(guan) ，儀(yi) 器即停止運行。
（6）在粉針劑溶解時，建議使用轉速為(wei) 40轉/分；在大容量注射劑過濾操作時，建議試用轉速為(wei) 160轉/分；然後根據具體(ti) 需要作微調。
（7）當更換試品和完成過濾時，按下“stop”鍵或踩動一下腳踏開關(guan) ，儀(yi) 器即可停止運行。